ЦЭТТ

Как закупить микроскопы по 44-ФЗ в 2020 году, строго следуя букве закона и не нарушая его положений? Это возможно. Все, что понадобится, – внимательно изучить новые требования к закупкам медицинского оборудования и следовать советам экспертов.

Минфином РФ 19.03.2020 был издан приказ, в котором оговариваются новые правила осуществления закупки МИ в связи с пандемией коронавируса. Также важно правильно составить описание закупаемого объекта. Обо всех этих нюансах мы расскажем в нашем сегодняшнем материале.

Общие положения о закупке медицинского оборудования по 44-ФЗ

В законе нет определения, что именно относится к медицинскому оборудованию. Но в общем под этим термином подразумевают изделия, которые используется для лабораторных медицинских исследований, для проведения диагностики, лечения пациентов и ухода за ними.

В свете требований контрактной системы выделим в отдельную группу медицинское оборудование, представляющее собой сложную технику, состоящую из целого комплекса различных систем (датчики, мониторы, анализирующее блоки и т. д.), плюс расходные материалы к ней.

Способ выбора поставщика в такой закупке должен учитывать требования, изложенные в распоряжении Правительства № 471-р от 12.03.2016. Необходимо проверить, внесен ли предмет контракта в аукционный перечень, утвержденный данным нормативным актом. В частности, в нем присутствуют позиции со следующими кодами ОКПД2:

• 26 — «Оборудование компьютерное, электронное и оптическое». В эту группу попадает такое медицинское оборудование, как компьютерные томографы, рентгенографические аппараты всех видов, запасные части и комплектующие к данным аппаратам.
• 27 — «Оборудование электрическое». Это в том числе лампы, некоторые узлы и детали для медицинской техники.
• 5 — «Инструменты и оборудование медицинские». К этой группе относятся терапевтические, дыхательные аппараты. Здесь есть исключения – товары с кодами 32.50.12, 32.50.13.120, 32.50.13.190 не входят в перечень.

Если предмет закупки числится в аукционном перечне, то заказчик обязан выбирать поставщика исключительно через электронный аукцион.

Организация, планирующая приобретать именно такое оборудование, должна внимательно отнестись к подготовке конкурсной документации. Если существует требование использовать типовой договор, то управляющему нужно обратиться к библиотеке типовых контрактов и подобрать подходящий документ. Если в его информационной карте есть данные о кодах ОКПД2, соответствующих предмету договора, то надо взять именно этот шаблон.

Также в отношении закупок медицинского оборудования существует ряд требований и ограничений, предусмотренных как самим законом 44-ФЗ, так и постановлениями правительства РФ и приказами Минфина РФ.

В частности, речь идет о применении национального режима. На торги в первую очередь должны предоставляться товары отечественных производителей (в том числе из государств ЕАЭС). Данная норма содержится в приказе Минфина РФ № 126н от 04.06.2018, в соответствии с которым преференции имеет позиция из классификатора ОКПД2 32.50 «Инструменты и оборудование медицинские».

В Постановлении Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 приведен перечень медицинского оборудования, которое может быть допущено к торгам только в том случае, если оно произведено в России или странах ЕАЭС. В частности, по позиции ОКПД2 32.50.21.112 «Оборудование терапевтическое» никакие импортные аппараты не могут быть приобретены бюджетными организациями. Заказчику необходимо указать в конкурсной документации, что заявки с подобными предложениями будут отклонены.

Такой же запрет содержится в Постановлении Правительства № 656 от 14.07.2014 относительно группы товаров по классификатору ОКПД2 29.10.59.170 «Медкомплексы на шасси транспортных средств». Если предстоит закупка данного оборудования, заказчик обязан прописать в конкурсной документации ограничения, связанные с действием национального режима.

Запрет на допуск импортного оборудования не распространяется на те объекты, которые указаны в ч. 3 ст. 14 закона № 44-ФЗ. А также для некоторых случаев законодатели устанавливают особый режим ограничений относительно закупки иностранных товаров на основании ч. 4 ст. 14 закона № 44-ФЗ, пп. «г» п. 2 приказа № 126н.

Приобретая медицинское оборудование, заказчику следует также руководствоваться нижеизложенными правилами:

• В конкурсной документации нужно указать требования к участникам относительно наличия у них лицензий на производство и техническое обслуживание медтехники и оборудования. Эта норма содержится в Федеральном законе № 99-ФЗ от 04.05.2011 о лицензировании.
• При обосновании закупки нужно учитывать решения и рекомендации органов власти местного и федерального уровней по медико-экономическим вопросам. Так, в Санкт-Петербурге правительство выпустило рекомендацию относительно приобретения лечебными учреждениями оборудования для лучевой диагностики.

Требования к закупке микроскопов по 44-ФЗ в 2020 году

Микроскопы бывают нескольких типов, каждый из которых имеет собственный код в классификаторе ОКПД2:

• 26.70.22.150 – микроскоп оптический;
• 26.51.61.110-00000002 – микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий;
• 26.70.22.150-00000001 – микроскоп световой стандартный (относится к медицинским изделиям).

Если заказчику предстоит приобретение вышеуказанного оборудования, то он будет сильно ограничен в выборе процедуры, так как закупить микроскопы по 44-ФЗ возможно только через электронный аукцион. Это связано с тем, что товары с кодом 26 отнесены к аукционному перечню в соответствии с распоряжением Правительства от 21.03.2016 № 471-р.

Но в 2020 году появилась еще одна возможность – медицинское оборудование (а микроскопы относятся к этой категории) допускается приобретать через неконкурентную процедуру у единственного поставщика по п. 9 ч. 1 ст. 93 закона № 44-ФЗ. Для этого должны быть соответствующие основания – неотложная необходимость, аварийная обстановка, форс-мажор (письмо Минфина РФ от 19.03.2020 № 24-06-06/21324).

На данную категорию оборудования не распространяются ограничения национального режима по постановлению № 102 от 05.02.2015, поэтому можно закупить отечественные микроскопы по 44-ФЗ.

Но все-таки государственному заказчику следует поддержать отечественного производителя и дать зеленый свет в торгах российским товарам. Это делается путем наложения ограничений на импортные продукты и установку преференций для отечественных. Если объект закупки числится в перечне, то не надо придумывать текст контракта – возьмите типовой.

Формирование техзадания для закупки микроскопов по 44-ФЗ

Составляя техническое задание, нужно подробно указать, какой именно микроскоп требуется, каковы его функции, параметры, где и для чего будет использоваться. Также следует описать конструкцию прибора примерно таким образом: «Микроскоп состоит из закрепленного на стойке подвижного тубуса, в котором расположены объектив и окуляр; предметного столика; осветительной системы, состоящей из конденсатора, лампы (указывается ее тип); коллектора».

Конечно, в зависимости от конструкции оборудования и потребностей заказчика описание будет иметь различные варианты. Но в любом случае нужно дать подробную информацию о каждом узле, тогда участникам закупки будет проще предложить изделие в точном соответствии с потребностями покупателя. Важно указать технические параметры основных элементов, таких как осветительная и оптическая системы (в том числе объективы, окуляры), предметный столик, механизм установки фокусного расстояния, системы анализа и документирования изображения (включая программное обеспечение) и пр.

В качестве примера ниже приводится техническое задание в реальной закупке микроскопа по 44-ФЗ через электронный аукцион (номер извещения № 0860200000820002305):

Можно ли схитрить при описании объекта закупки

С одной стороны, подробное описание объекта позволяет получить заказчику желаемый товар. Если врач точно знает, какой именно микроскоп он хочет купить, то велик соблазн указать в техническом задании конкретную марку изделия или хотя бы переписать параметры из инструкции. Тем более что разница между продукцией производства Китая, России и Германии весьма существенна, и специалист, имея выбор, предпочтет всем прочим проверенную временем цейсовскую продукцию.

Но, с другой стороны, делать этого не следует, потому что такой подход дает повод обвинить заказчика в ограничении конкуренции. Не стоит привлекать внимание контролирующих служб излишними подробностями. Как правило, ФАС с пониманием относится к тому, что при закупке медицинского оборудования лечебные учреждения предъявляют достаточно жесткие требования, но всё же лучше знать меру.

Если вы точно знаете, какой товар вам нужен, то нужно описать его таким образом, чтобы в качестве эквивалента у поставщика была возможность предложить только более дорогой аналог.

Например, медицинскому учреждению нужна инфузионная система. Один производитель из Китая выпускает подходящее оборудование. Заказчик в документации описал этот товар таким образом, чтобы, кроме данной аппаратуры, подходила еще одна, немецкого производства. Но ее стоимость выше в 5 раз. То есть и аналог предусмотрен, и объект поставки нельзя заменить дешевыми китайскими системами.

Кроме того, всегда остается разрешенный законом 44-ФЗ путь приобрести конкретные медицинские изделия и расходные материалы определенной торговой марки как единственно возможные, потому что все прочие товары несовместимы с находящимся в эксплуатации у заказчика оборудовании. Только это условие обязательно нужно указать в конкурсной документации.

Закупка микроскопов по 44-ФЗ, не нарушая положений закона

К медицинскому оборудованию прилагается различная документация. В том числе каждое изделие должно иметь регистрационное удостоверение (далее РУ). Эти бумаги выдает Росздравнадзор по факту регистрации аппаратов, приспособлений и лекарственных средств. Оборот вышеуказанных товаров на территории России возможен только при наличии данного документа. Граждане для личного пользования могут покупать за границей медицинские изделия и лекарства (не содержащие наркотических веществ) без РУ.

При закупке товаров медицинского назначения поставщик обязан предоставить копию регистрационного удостоверения, заверенную своей печатью. Также информация о регистрации содержится на упаковке товара. Заказчику следует сверить эти данные с теми, которые содержатся на сайте Росздравнадзора. Если они совпадают, то товар имеет законный статус.

В сделках, предметом которых являются медицинские изделия и лекарственные средства, поставщику и заказчику прежде всего следует убедиться, что на товар имеется ДЕЙСТВУЮЩЕЕ РУ.

Хотя сегодня при выдаче регистрационных удостоверений не проставляется окончательная дата их действия, это вовсе не означает, что медицинскому изделию статус присваивается навечно.

До недавнего времени срок действия РУ был ограничен, в результате чего нередко возникали различные коллизии.

Вот одна из таких типичных ситуаций. В 2007 году больница за большие деньги закупила импортный анализатор. Ежегодно для него приходится приобретать расходные материалы и запчасти того же производителя. Регистрационное удостоверение на оборудование было выдано сроком до 2017 года. Получается, что после этого использовать оборудование уже нельзя? Вовсе нет. Его эксплуатация будет продолжаться до тех пор, пока не выработается установленный производителем ресурс.

Но относительно расходных материалов ситуация совсем другая. Если на них закончился срок действия РУ и производитель не стал получать новое удостоверение, то такой товар покупать нельзя. Более того, без данных документов их даже нельзя будет завести на территорию РФ для реализации.

Выход из этой ситуации есть. Заказчику не следует требовать, чтобы товар был свежим. Вполне можно указать в условиях срок выпуска до 2017 года, пока РУ на него еще действовало. Здесь есть еще один тонкий момент – изделия могут быть ввезены на территорию России незаконно опять же по причине отсутствия актуальной регистрации. Но покупатель (медицинское учреждение) не несет ответственности за данный факт. У него есть законные основания использовать товар, потому что дата его выпуска соответствует действующему РУ. Конечно, при условии, что срок годности самих изделий не истек.

Приведем пример, как часто в таком случае составляется техническое задание. Предмет закупки – химический реагент, используемый для работы анализатора. Контрактный управляющий требует, чтобы вещество было изготовлено в 2020 году, хотя РУ на него (и на сам аппарат) было выдано до 2017 г. Участник закупки пытается получить разъяснения по этому поводу, на что КУ отвечает, что анализатор гарантийный и нет препятствий для его эксплуатации. В ТЗ коррективы не вносятся, требования относительно года выпуска остаются, тендер выигрывает «свой поставщик».

Результат: у прокуратуры возникают вопросы относительно незаконного оборота медицинских товаров. То есть серьезные проблемы появляются и у поставщика, и у заказчика.