ЦЭТТ

Министерство здравоохранения РФ в течение последнего года разрабатывало порядок определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным ППИ, и начальной цены единицы ТРУ при осуществлении закупок медицинских изделий. Такой порядок был наконец разработан и утверждён приказом Минздрава от 15.05.2020 № 450н. Приказ вступил в силу 31.08.2020. Что в этой связи нужно учесть заказчикам, приобретающим медицинские изделия?

Напомним, что в силу ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ

медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Приказ № 450н НЕ применяется (то есть не может быть применён, даже если заказчик почему-то желает его применить) при закупках:

• мед. изделий, включенных в перечень мед. изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в отношении которых установлены ограничения в рамках постановления № 102;
• мед. изделий по оборонному заказу;
• мед. изделий, радиоэлектронной продукции, включенной в реестр российской радиоэлектронной продукции, в случае установления заказчиком ограничения в рамках постановления № 878.

Также важно, что при закупках у единственного ППИ действует фактически упрощённый порядок определения цены контракта. При закупках по пунктам 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ заказчик вправе определять цену с применением исключительно метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка).

В общем же случае цена единицы мед. изделия устанавливается как средневзвешенное значение (либо не более средневзвешенной цены) собранных заказчиком цен без учета НДС посредством использования одного или совокупности следующих методов:

1. метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка);
2. на основе информации, содержащейся в реестре контрактов, подтверждающей исполнение участником (без учета правопреемства) в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке 3 контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней).

Как видно, может быть использован и всего один из названных методов. Данные реестра контрактов вынесены в отдельный метод, хотя в общем случае применения ст. 22 44-ФЗ данные реестра – это один из видов данных для проведения анализа рынка.

Применение данных реестра вообще выглядит не таким уж простым. Нужно будет учесть и сроки давности заключения и исполнения контрактов, и географическую близость заказчиков, такие контракты заключавших, и сопоставимость условий таких контрактов, и идентичность товаров. Полный спектр требований приведён в п. 10 порядка.

Порядок предусматривает различные подходы при расчёте цен на мед. изделия без расходников и тех. обслуживания или с учётом цен на них. Важно, что объёмы закупки расходных материалов заказчик определяет самостоятельно. Объёмы услуг по тех. обслуживанию определяются на основе эксплуатационной документации, а при отсутствии таких данных – исходя из гарантийного срока 24 месяца со дня передачи медицинского изделия заказчику. Вообще объединение в одну «корзину» и закупки товара, и расходников к нему, и услуг по тех. обслуживанию пока видится наиболее непростым моментом с точки зрения приказа № 450н. Такое объединение может входить в противоречие и с актами в системе национального режима, и общими правилами формирования лотов.