Корзина
60 отзывов
Межрегиональный учебно-консультационный центр "ГОСЗАКУПКИ"
Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ с 2018 года: нюансы и особенности

Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ с 2018 года: нюансы и особенности

Уже начиная со следующего года при описании лекарств при проведении закупки, заказчики по 44-ФЗ должны будут применять новое постановление правительства от 15.11.2017 N 1380.

16.12.17

Подробнее о новых правилах

 

Большая часть особенностей данного постановления, аналогична разъяснениям ФАС в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15. Поэтому существенных изменений в работе заказчиков, разделяющих позицию ведомства, не произойдет. А вот заказчикам, успешно оспаривавшим позицию ведомства в судах, теперь останется куда меньше места для маневров, поскольку появятся юридически обязывающие правила, которыми и будут руководствоваться суды. Особое внимание стоит обратить на то, что ФАС наряду с Минфином и Минздравом наделяется правом давать официальные разъяснения по вопросам применения постановления N 1380.

 

Лекарственная форма и дозировка: можно ли обойтись без альтернатив?

 

В техническом задании обязательно нужно указать несколько эквивалентных лекарственных форм. Кроме того необходимо предусмотреть различные варианты дозировок:

  • кратные дозировки (например, 1 таблетка 300 мг или 2 таблетки по 150 мг);
  • некратные эквивалентные дозировки (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

 

Обратите внимание: эквивалентные дозировки не должны противоречить здравому смыслу – то есть, предусматривать необходимость делить таблетку, порошок или иную твердую лекарственную форму. В том числе нельзя вместо 2 таблеток по 300 мг закупать 1 таблетку в 600 мг, поскольку в таком случае её придется делить.

 

Вместе с тем для показателей концентрации лекарственного препарата приведение кратности не является обязательным.

 

Нельзя устанавливать требование об обязательной единице измерения дозировки в том случае, если есть возможность перевести ее в другие единицы.

 

Например, если в техническом задании дозировка приводится в процентах, участник может предложить препарат с дозировкой в мг/мл.

 

Остаточный срок годности: нет процентам

 

Остаточный срок годности необходимо указывать в единицах измерения времени (например, "не ранее 20 апреля 2020 г.").
На данный момент этот вопрос нормативно не урегулирован, поэтому некоторые заказчики приводят срок годности в процентах. И хотя ФАС выступает против такой практики, суды нередко принимают сторону заказчиков. Но уже с 1 января на это можно не рассчитывать.

 

Первичная упаковка: нюансы описания лекарств в картриджах, совместимых с устройствами введения

 

Прежде всего необходимо предусмотреть следующее условие: участник закупки вправе поставить такие препараты с безвозмездной передачей шприцев или иных совместимых устройств введения (применения). При этом количество устройств должно соответствовать числу обеспечиваемых закупкой пациентов.
Вероятно, данное требование вытекает из позиции ФАС, изложенной в июне 2015 года. В качестве примера была приведена закупка инсулинов в картриджах, совместимых с конкретными шприцами-ручками. ФАС указала, что участники вправе предложить аналогичный инсулин в картриджах, совместимых с другими шприцами-ручками, но при условии безвозмездной передачи последних.

 

Первичная упаковка: нюансы закупки лекарств в шприцах

 

При осуществлении закупки лекарств в следующих формах выпуска:

  • шприц
  • преднаполненный шприц
  • шприц-тюбик
  • шприц-ручка

необходимо обязательно указать на существующую возможность поставки лекарств в иных формах вместе с устройством введения необходимого объема.

 

Например, в качестве альтернативы преднаполненному шприцу может выступить ампула со шприцем.

 

Если заказчику не подходят препараты в другой форме выпуска, в документации о закупке необходимо это обосновать.

 

Участник имеет право предложить вспомогательные жидкости и устройства отдельно от препарата
Обратите внимание, что нельзя требовать, чтобы обязательно в одном комплекте с препаратом были:

  • растворитель
  • устройство для разведения и введения препарата
  • инструменты для вскрытия ампул

 

Нужно предусмотреть, что участник может предложить эти компоненты в заявке отдельно.

 

На что еще важно обратить внимание в техническом задании на закупку лекарств

 

В отдельных случаях заказчик имеет право указать такие характеристики препарата, как:

  • торговое наименование
  • путь введения
  • возраст ребенка, для которого предназначен препарат.

 

При осуществлении закупки наборов препаратов или многокомпонентных (комбинированных) препаратов необходимо предусмотреть возможность поставки нескольких однокомпонентных препаратов в аналогичной комбинации действующих веществ.

 

Что нельзя указывать в техзадании.

 

В данный перечень входят:

  • требования к наличию и отсутствию вспомогательных веществ;
  • объем наполнения первичной упаковки (исключение — растворы для инфузий);
  • количество таблеток, ампул, иных единиц препарата во вторичной упаковке;
  • количество упаковок вместо количества самого препарата;
  • требования к времени начала и продолжительности действия препарата, проявления максимального эффекта, иным показателям фармакокинетики или фармакодинамики;
  • форму первичной упаковки.

 

Вероятно, речь не о запрете на указание формы вообще, а о том, что она не должна быть безальтернативной. По крайней мере данной позиции придерживается ФАС. Кроме того, возможность привести сведения о первичной упаковке предусмотрена в другой части постановления N 1380.
Однако отдельно взятые недопустимые характеристики все-таки можно указать в том случае, если без этого невозможно описать препарат. В таком случае в документации нужно обосновать выбранные характеристики и привести их показатели.

 

Источник: https://etp2014.ru/moodle/mod/page/view.php?id=1933

 

⚠Пройдите дистанционную профпереподготовку по госзакупкам и получите бесплатную юридическую защиту от штрафов. Подробности по телефону 8 (800) 333-26-44, или оставьте заявку на сайте обучение-44-фз.рф

Предыдущие новости
Контакты
  • Телефон:
    +7 (800) 333-26-44, звонок бесплатный
    +7 (861) 272-43-02
    +7 (861) 271-03-06
  • Контактное лицо:
    Управляющий Майоров Юрий Юрьевич
  • Адрес:
    ул. Фрунзе 186/1, помещение №6, 3й этаж, Краснодар, Краснодарский край, 350000, Россия
  • Email:
    fcs@cett.biz